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醫療體系證書

瀏覽次數:5365發布時間:2022-06-13

自廣東華莊科技股份有限公司成立以來,秉持著以“客戶品質至上”的核心價值觀。從一開始的原材料進貨到最終的成品交付,我們配備完整的管控措施層層把關,連細微的物料管理也有詳細記錄,對于成品的生產進度管理配備了制造執行管理系統。在生產過程當中,公司對于生產作業人員有著詳細的操作指引。此外,前期的設備調試、中期運行中的生產記錄以及巡檢,后期的評審以及措施改進,這些亦會有條不紊地開展,力求管理把控好每一道生產工序。

秉承著“精益求精”精神,我司已在多個管理體系中獲得認證,其中有信息安全管理體系認證的IEC 27001:2013,質量管理體系的ISO 9001:2015,IATF 16949:2016,有害物質過程管理體系的IECQ QC 080000:2017,這意味著公司在各個方面的管理中都已具有規范化和標準化。

此次在公司領導的指揮及各部門積極配合下,經過專家的全面、嚴格、細致的指導和審核確認華莊科技質量管理體系符合ISO 13485:2016醫療器械 質量管理體系 的要求,獲得了GICG認證ISO 13485:2016的證書,本次認證范圍: 醫療產品及設備用PCBA.組裝加工與銷售。

此次華莊順利通過ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證,證明其達到國際質量管理水平。清晰的流程,高效化的管理和經驗,多年來腳踏實地堅持和優秀的團隊都是華莊科技獲得市場及質量管理體系認可的關鍵因素。

在今后的工作中我們將進一步優化和規范各項管理制度、體系運行的有效性,不斷提高公司的水平,為公司可持續發展增添助力,持續為行業客戶持續提供優質的服務,讓客戶安心、放心、舒心 。